Коделак нео таблетки детям

Коделак Нео таблетки: инструкция по применению

Торговое название: Коделак ® Нео

Международное непатентованное название: бутамират

Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: бутамирата цитрат – 50,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;

Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия.

Код АТХ: R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Коделак ® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения бутамирата – 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. По 1 таблетке каждые 8-12 часов.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: kodelak.ru

Коделак ® Нео (Codelac ® Neo)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капли для приема внутрь 20 мл
активное вещество:
бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 100 мг
вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) — 8100 мг; глицерол (глицерин) — 5800 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 61 мг; натрия сахаринат — 23 мг; бензойная кислота — 23 мг; ванилин — 23 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 10 мг; вода очищенная — до 20 мл
Сироп 5 мл
активное вещество:
бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 7,5 мг
вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) — 2025 мг; глицерол (глицерин) — 1450 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 12,69 мг; натрия сахаринат — 3 мг; бензойная кислота — 5,75 мг; ванилин — 3 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 1,55 мг; вода очищенная — до 5 мл
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг; гипромеллоза (метоцел К4М) — 85 мг; тальк — 4 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг; повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг
оболочка пленочная: Opadry II белый 57М280000 (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин — 0,9 мг, глицерин/глицерол — 0,72 мг) — 18 мг

Описание лекарственной формы

Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Капли для приема внутрь, сироп

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ . После приема 150 мг бутамирата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

Выведение. T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

T1/2 бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания препарата Коделак ® Нео

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания;

непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)

детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Читайте также:  Можно ли купаться при опоясывающем герпесе

Побочные действия

Со стороны ЦНС : головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС , угнетающие ЦНС ( в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Капли для приема внутрь

Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).

Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день.

При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8–12 ч.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД , нарушение координации движений.

Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания

Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. Во флаконе-капельнице из темного (янтарного) стекла, 20 мл. 1 флакон в пачке из картона.

Сироп, 1,5 мг/мл. Во флаконе темного (янтарного) стекла, 100 и 200 мл. 1 флакон с мерной ложкой в пачке из картона.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и заготовки алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. В банке полимерной, 30 или 50 шт. 1, 2 контурные ячейковые упаковки или банка в пачке из картона.

Производитель

Капли для приема внутрь, сироп. ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Тел./факс: (347) 272-92-85.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Коделак ® Нео

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Коделак ® Нео

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.

сироп 1.5 мг/мл — 5 лет.

капли для приема внутрь 5 мг/мл — 5 лет.

капли для приема внутрь 5 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Коделак Нео от сухого кашля: инструкция по применению для детей, отзывы, аналоги, цены

Коделак Нео — отечественный препарат, который относится к противокашлевым средствам. Лекарство расширяет бронхи, облегчает дыхание, устраняет дефицит кислорода. Предлагаем прочитать инструкция по применению медикамента Коделак Нео для детей.

Описание

Лекарство производится в каплях, сиропе и таблетках, последние предназначены только для взрослых. В качестве основного ингредиента медикамент содержит бутамирата цитрат.

Капли представляют собой жидкость, которая пахнет ванилью. Она бывает бесцветной, прозрачной, допускается наличие желтоватого оттенка или небольшой опалесценции.

Сироп представляет собой прозрачную жидкость с ванильным ароматом.

Кроме бутамирата в состав жидких лекарственных форм входят индифферентные компоненты:

Бутамират подавляет кашлевой центр, расположенный в продолговатом мозге и кашель проходит. Активное вещество расширяет бронхи и облегчает дыхание, улучшает результаты спирографии, обогащает организм кислородом.

После орального приема медикамент быстро и полностью адсорбируется из ЖКТ. Максимальное содержание в кровотоке наблюдается примерно через 90 минут. Проходя через печень, медикамент подвергается метаболизму.

Период полужизни лекарства составляет 6 часов, выводится оно из организма преимущественно с мочой.

Коделак Нео капли и сироп не производятся отдельно для взрослых или детей, меняется только схема приема медикамента.

Показания

Согласно инструкции по применению Коделак Нео рекомендовано давать детям, если у них наблюдается сухой кашель различной природы, в том числе возникший на фоне коклюша.

Кроме этого, лекарство используют для купирования кашля перед и после операции, при трахеобронхоскопии (осмотр трахеи и бронхов с помощью специального прибора).

Противопоказания

Медикамент независимо от формы выпуска запрещен, если у ребенка аллергия на его состав. Сироп и капли нельзя пить, если наблюдается:

  • первые 3 месяца беременности, когда идет закладка внутренних органов плода;
  • период лактации, так как нет данных выделяется ли медикамент с материнским молоком;
  • непереносимость фруктового сахара.

Капли противопоказаны для малышей младше 2 месяцев, сироп Коделак Нео можно с 3 лет.

Из-за содержания этанола их с осторожно нужно пить, если наблюдается:

  • детский возраст;
  • с 4 по 9 месяц беременности;
  • патологии печени;
  • склонность к медикаментозной и алкогольной зависимости;
  • патологии ЦНС, например, эпилепсия.

В составе жидких форм нет сахара, в качестве подсластителя они содержат сорбит и сахарин, поэтому противокашлевое средство можно детям с сахарным диабетом.

Инструкция по применению

К противокашлевому препарату инструкция по применению гласит пить лекарство нужно перед едой.

Дозировка прописывается индивидуально в зависимости от возраста ребенка.

Согласно инструкции по применению капли Коделак Нео нужно давать детям по следующей схеме:

  • для младенцем от 2 месяцев до года суточная дозировка составляет 40 капель, ее надо поделить на 4 приема;
  • для малышей в возрасте от 1 года до 3 лет разовая дозировка составляет 15 капель, давать лекарство надо 4 раза в сутки;
  • для пациентов старше 3 лет суточная доза составляет 100 капель, которые нужно разделить на 4 приема.

Согласно инструкции по применению Коделак Нео сироп детям надо давать 3 раза в день в следующих разовых дозировках:

  • дошкольникам в возрасте 3—6 лет — по 5 мл;
  • пациентам в возрасте от 6 до 12 лет — по 10 мл;
  • лицам старше 12 лет — по 15 мл.

Взрослым его нужно принимать по 15 мл 4 раза в день. Также лицам старше 18 лет можно Коделак Нео таблетки по 1 штуке 2 или 3 раза в сутки.

Если больной принимает медикамент 5 дней, а кашель сохраняется или самочувствие его ухудшилось необходимо проконсультироваться с педиатром.

Во время лечения нельзя давать пациенту препараты, которые угнетают ЦНС:

  • снотворные;
  • антипсихотики;
  • транквилизаторы.

Противокашлевой препарат нельзя принимать в комбинации с отхаркивающими средствами, так как бутамират подавляет кашель и затрудняет отхождение мокроты, в результате бронхиальный секрет будет скапливаться в дыхательных путях, что возможно спровоцирует бронхоспазм и развитие инфекции бронхолегочной системы.

Чтобы лекарственное средство не потеряло своего терапевтического действия его надо хранить при температуре до 25 градусов, капли в течение 24 месяцев, сироп — 36 месяцев.

Нежелательные реакции

Применение сиропа и капель Коделак Нео может стать причиной появления ряда побочных реакций:

  • тошнота, жидкий стул;
  • сонливость;
  • головокружение, которое проходит при уменьшении дозировки или отмене лечения;
  • аллергия, в том числе и крапивница.

При превышении рекомендуемых дозировок возможно появление признаков отравления медикаментом, проявляющее следующими симптомами:

  • расстройство координации движения;
  • гипотония;
  • головокружение;
  • понос;
  • сонливость;
  • тошнота и рвота.
Читайте также:  Бронхит у ребенка 7 месяцев симптомы

При возникновении признаков интоксикации медикамент нужно отменить. Пострадавшему дают выпить энтеросорбент или солевое слабительное. Противоядие неизвестно, если необходимо прописывают медикаменты, устраняющие симптомы отравления.

Цена Коделака Нео зависит от формы выпуска медикамента, аптечной наценки. Стоимость сиропа по 100 мл примерно 150 рублей, по 200 мл и капель около 250 рублей.

Аналоги

В продаже имеются полным аналоги Коделака Нео:

Бутамират входит в состав комбинированного препарата Стоптуссин.

Синекод или Коделак Нео что лучше для детей?

Синекод импортный медикамент, который производится в сиропе и каплях для детей. У него схожий состав, показания, ограничения, дозировки и побочные реакции. Единственное отличие Синекод независимо от формы выпуска нужно хранить при температуре до 30 градусов, в течение 36 месяцев с даты выпуска. Препараты являются полностью взаимозаменяемыми.

Коделак Нео или Омнитус что предпочтительнее?

Омнитус выпускается в сиропе и таблетках. Сироп можно пить детям старше 3 лет при сухом кашле. Таблетки бывают по 20 мг (они разрешены пациентам старше 6 лет) и по 50 мг (можно только взрослым).

Сироп Омнитус нельзя применять, если наблюдается:

  • непереносимость состава препарата;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания.

Таблетки противопоказаны при аллергии на их состав, во время беременности и лактации. Давать препарат в дозировке 20 мг пациентам в возрасте 6—12 лет нужно по 1 таблетки дважды, детям старше 12 лет трижды в день.

Хранить лекарство надо при температуре 15—25 градусов. Сироп годен 5 лет, таблетки — 24 месяца. Различия между двумя противокашлевыми средствами несущественные и после консультации с врачом можно заменить одно лекарство другим.

В чем разница между Стоптуссином или Коделаком Нео?

Стоптуссин в качестве главных ингредиентов содержит бутамират и гвайфенезин. Выпускается лекарство в таблетках и каплях. Их применяют при сухом кашле различной природы. Жидкая форма разрешена детям старше полугода, таблетки с 12 лет. У Стоптуссина такие же противопоказания, как и у Коделака Нео, плюс его еще нельзя пить пациентам с миастенией. Из-за входящего в состав гвайфенезина у него больше побочных эффектов. Но это не значит, что Стоптуссин хуже, возможно именно он подойдет конкретному пациенту. Поэтому какой препарат лучше в должен решать педиатр.

Коделак, Коделак Бронхо и Коделак Нео в чем отличия?

Также родители часто задают вопрос «Коделак, Коделак Бронхо и Коделак Нео в чем отличия?».

Коделак — это комбинированное лекарственное средство, которое применяется при сухом кашле, но в качестве противокашлевого ингредиента оно содержит кодеин. При длительном приеме он может стать причиной лекарственной зависимости. Именно поэтому кодеиносодержащие препараты находятся на предметно-количественном учете и отпускаются строго по рецепту.

Коделак Бронхо — это комбинированное отхаркивающее и муколитическое средство, которое применяется при кашле с трудно отделяемой мокротой. Оно отличается не только составом, но и показаниями и ограничениями к применению, нежелательными реакциями.

Отзывы

Отзывы о Коделаке Нео в основном положительные. Мамы, которые давали своим детям препарат отмечают, что с ним ночной кашель становится реже. Многим нравится, что капли можно давать с 2 месяцев, они такие же сладкие, как и сироп и малыши пьют их с удовольствием. Отрицательные отзывы оставляют родители детей, у которых на медикамент началась аллергия.

Несмотря на безрецептурный отпуск, противокашлевое средство нельзя давать без назначения педиатра. Только доктор может правильно выставить диагноз и подобрать адекватную схему терапии.

Комаровский про лекарства от кашля

Источник: vospitulya.ru

Коделак Нео

Цены в интернет-аптеках:

Коделак Нео – противокашлевый препарат центрального действия. Обладает также бронходилатирующими, отхаркивающими и противовоспалительными свойствами.

Форма выпуска и состав

Коделак Нео выпускается в следующих лекарственных формах:

  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого цвета; белые или почти белые на изломе (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 контурные упаковки; по 30 шт. или 50 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • капли для приема внутрь: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или с легким желтоватым оттенком, с ванильным запахом (по 20 мл в темных стеклянных флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон);
  • сироп: бесцветная жидкость с ванильным запахом (по 100 мл или 200 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Коделак Нео.

Состав на 1 таблетку с модифицированным освобождением, покрытую пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: бутамирата цитрат – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро таблетки): тальк, повидон низкомолекулярный, сахар молочный, аэросил, магния стеарат, гипромеллоза;
  • пленочная оболочка: Опадрай II белый 57М280000 (титана диоксид, тальк, глицерин/глицерол, гипромеллоза, полидекстроза, мальтодекстрин/декстрин).

Состав на 20 мл капель для приема внутрь:

  • действующее вещество: бутамирата цитрат – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицерол, натрия сахаринат, сорбитол, бензойная кислота, этанол 95%, натрия гидроксида раствор 30%, ванилин, вода очищенная.

Состав на 5 мл сиропа:

  • действующее вещество: бутамирата цитрат – 7,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицерол, натрия сахаринат, сорбитол, бензойная кислота, этанол 96%, натрия гидроксида раствор 30%, ванилин, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамират – противокашлевое средство центрального действия. Он ни фармакологически, ни химически не относится к опиатам (алкалоидам опия), поэтому не вызывает привыкания или зависимости.

Коделак Нео подавляет кашель, влияя напрямую на кашлевой центр. Он способствует расширению бронхов (бронходилатирующее действие), облегчению дыхания (улучшаются показатели спирометрии) и насыщению крови кислородом.

Фармакокинетика

Абсорбция бутамирата высокая. Через 9 часов после приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением в плазме крови отмечается максимальная концентрация основного метаболита – 2-фенилмасляной кислоты (она составляет 1,4 мкг/мл).

Гидролиз действующего вещества начинается в крови. В результате образуются два активных метаболита – диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляная кислота. Они также обладают противокашлевыми свойствами и, как и бутамират, почти полностью (на 95%) связываются с плазменными белками. Из-за значительной связи с белками плазмы период полувыведения бутамирата и его метаболитов достаточно длительный. 2-фенилмасляная кислота подвергается частичному метаболизму путем гидроксилирования. Препарат не кумулирует при повторном применении.

Период полувыведения для капель и сиропа составляет 6 часов, для таблеток с модифицированным высвобождением – 13 часов. Метаболиты бутамирата в основном выводятся почками, а выведение 2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

  • сухой кашель любого происхождения (при коклюше, гриппе, простудных заболеваниях и иных состояниях);
  • подавление кашля в предоперационный период и после проведения хирургической операции;
  • подавление кашля во время оперативных вмешательств и при проведении бронхоскопии.

Противопоказания

  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток с модифицированным высвобождением);
  • непереносимость фруктозы (для капель и сиропа);
  • первый триместр беременности;
  • детский возраст до 2 месяцев (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 18 лет (для таблеток);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Коделак Нео применяют с осторожностью):

  • второй и третий триместры беременности;
  • заболевания печени, алкоголизм, заболевания головного мозга, эпилепсия, склонность к лекарственной зависимости (для капель и сиропа, так как в их составе содержится этиловый спирт).

Коделак Нео: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Коделак Нео принимают внутрь, до еды. Рекомендуемая доза для взрослых – по 1 таблетке препарата каждые 8–12 часов. Если после 5 дней лечения кашель сохраняется, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Капли для приема внутрь

Капли Коделак Нео принимают внутрь, до еды. Данная лекарственная форма препарата разработана специально для детей. В 1 мл содержится 22 капли.

Рекомендуемые дозы Коделак Нео для детей:

  • в возрасте от 2 месяцев до 1 года – по 10 капель четыре раза в сутки;
  • в возрасте от 1 года до 3 лет – по 15 капель четыре раза в сутки;
  • в возрасте старше 3 лет – по 25 капель четыре раза в сутки.
Читайте также:  Влияет ли герпес на зачатие ребенка

Детям младше 2 лет препарат можно давать только после консультации со специалистом. При отсутствии улучшений через 5 дней от начала лечения необходимо обратиться к врачу.

Сироп

Сироп Коделак Нео также принимают внутрь, до еды. Рекомендуемые дозы препарата:

  • дети в возрасте 3–6 лет – по 5 мл три раза в сутки;
  • дети в возрасте 6–12 лет – по 10 мл три раза в сутки;
  • подростки 12–18 лет – по 15 мл три раза в сутки;
  • взрослые пациенты – по 15 мл четыре раза в сутки.

Для точного дозирования сиропа необходимо использовать прилагаемую мерную ложку.

Побочные действия

  • пищеварительная система: редко – тошнота, жидкий стул;
  • нервная система: редко – головокружение (проходит при уменьшении дозы или отмене Коделак Нео), сонливость;
  • кожа и подкожные ткани: редко – крапивная сыпь, аллергические реакции.

Передозировка

В случае передозировки бутамирата у больного возникают следующие симптомы: головокружение, тошнота, боль в животе, рвота, уменьшение артериального давления, диарея, нарушение координации движений, раздражительность, сонливость.

Пациенту следует промыть желудок, а также дать активированный уголь и солевое слабительное. По показаниям назначают симптоматическое лечение.

Особые указания

В одной таблетке препарата содержится 241 мг лактозы, поэтому таблетки Коделак Нео противопоказаны людям с недостаточностью лактазы, непереносимостью лактозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Капли и сироп Коделак Нео можно назначать пациентам с сахарным диабетом, поскольку в качестве подсластителей в них используются сорбитол и натрия сахаринат, а не глюкоза или сахароза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстрой реакции, в связи с тем, что Коделак Нео может вызывать такие побочные реакции как головокружение и сонливость.

Применение при беременности и лактации

Данные о безопасности бутамирата и его способности проходить через плацентарный барьер отсутствуют, поэтому препарат нельзя применять в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах Коделак Нео можно назначать беременным женщинам только после оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

Неизвестно, проникает ли бутамират в грудное молоко, поэтому прием препарата в период лактации не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применять капли Коделак Нео для детей до 2 месяцев, сироп – для детей до 3 лет, а таблетки с модифицированным высвобождением – для детей и подростков до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие бутамирата с другими препаратами и лекарственными веществами не описано.

Во время лечения не рекомендуется принимать транквилизаторы, нейролептики, снотворные средства и другие препараты, угнетающие центральную нервную систему, а также употреблять алкоголь.

Поскольку Коделак Нео подавляет кашлевой рефлекс, его не следует комбинировать с отхаркивающими средствами, так как это может привести к скоплению мокроты в нижних дыхательных путях и развитию бронхоспазма или инфицированию дыхательных путей.

Аналоги

Аналогами Коделак Нео являются Панатус, Панатус Форте, Омнитус, Синекод и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре не более 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Коделак Нео

По отзывам, Коделак Нео рекомендуют к применению от 73 до 85% пользователей, при этом наиболее часто пациенты делятся своими впечатлениями о препарате в форме сиропа. Лекарственное средство помогает бороться с сухим кашлем, действует мягко, имеет приятный ванильный вкус. Капли можно применять у самых маленьких детей, начиная с 2-месячного возраста. Они безопасны и не токсичны, сладкие на вкус. Препарат имеет сравнительно невысокую цену, является доступным.

Для некоторых пациентов Коделак Нео оказался недостаточно эффективным. Из недостатков, по словам пользователей, можно отметить присутствие этилового спирта и бензойной кислоты в составе сиропа и капель. Также у ряда больных препарат вызывал сонливость и аллергические реакции.

Цена на Коделак Нео в аптеках

В аптеках цена на Коделак Нео составляет от 160 до 290 руб. и зависит от формы выпуска препарата и упаковки:

  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (по 10 шт. в упаковке) – 170–215 руб.;
  • капли для приема внутрь 5 мг/мл (по 20 мл во флаконе-капельнице) – 205–290 руб.;
  • сироп 1,5 мг/мл (по 100 мл во флаконе) – 160–190 руб.;
  • сироп 1,5 мг/мл (по 200 мл во флаконе) – 255–313 руб.

Источник: zdorovi.net

Коделак нео

Капли для приема внутрь, Фармстандарт-Лексредства

Форма выпуска и состав

Капли для приема внутрь
20 мл

бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество)
100 мг

вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) — 8100 мг; глицерол (глицерин) — 5800 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 61 мг; натрия сахаринат — 23 мг; бензойная кислота — 23 мг; ванилин — 23 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 10 мг; вода очищенная — до 20 мл

бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество)
7,5 мг

вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) — 2025 мг; глицерол (глицерин) — 1450 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 12,69 мг; натрия сахаринат — 3 мг; бензойная кислота — 5,75 мг; ванилин — 3 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 1,55 мг; вода очищенная — до 5 мл

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
1 табл.

бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество)
50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг; гипромеллоза (метоцел К4М) — 85 мг; тальк — 4 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг; повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг

оболочка пленочная: Opadry II белый 57М280000 (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин — 0,9 мг, глицерин/глицерол — 0,72 мг) — 18 мг

Действующее вещество

Описание лекарственной формы

Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

Фармакинетика

Капли для приема внутрь, сироп

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема 150 мг бутамирата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

Выведение. T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

T1/2 бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Источник: www.babyblog.ru